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    药物临床试验机构

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    工作指南

    药物临床试验项目受理相关表单

    发布时间：2022-05-18 10:25:05 浏览次数： 次 字体：小 大


    大象彩票（台州学院附属医院）工作指南V2.3.pdf

    1.药物临床试验项目资料递交清单.docx

    2.药物临床试验申请审批表.docx

    3.医疗器械临床试验项目资料递交清单.docx

    4.医疗器械临床试验申请审批表.docx

    5.研究者发起的临床研究立项申请审批表 .docx

    6.研究者发起的临床研究资料递交清单.docx

    7.研究者履历表.docx

    8.主要研究者责任声明.docx

    9.研究者利益冲突声明.docx

    10.临床研究资料保密协议.docx

    11.研究小组成员名单.docx

    12.CRA/CRC个人简历.docx

    13.临床研究协调员（CRC）服务委托协议.docx

    14.临床试验合同.docx

    15.临床试验档案移交表.docx

    16.药物临床试验归档清单.docx

    17.医疗器械临床试验资料归档清单.docx

    18.研究者发起的临床研究报送及保存资料列表.docx

    19.机构资料查阅登记表.docx

    20.临床试验结题签认表.docx

    21.合作单位意见或承诺书盖章申请表.docx

    22.临床试验受试者检查/交通/营养补助费发放表.docx

    23.临床试验受试者门诊检查费支出对账明细表.docx

    24.医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表.docx

    25.药物临床试验严重不良事件报告表.docx

    26.临床试验退款协议.docx

    27.CRC疫情间出省备案.docx


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